Come verificare l'autenticità della certificazione FDA

Come verificare l'autenticità della certificazione FDA statunitense?

Come verificare l'autenticità della certificazione FDA statunitense? A proposito di questo argomento vorrei spendere qualche parola in più e voglio anche chiarire, quindi è necessario spiegare chiaramente il tipo di certificazione FDA. Secondo i requisiti della FDA Act, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense rilascia una sorta di certificazione, ovvero la certificazione GMP Good Manufacturing Practice System. Allora, cos'è la certificazione GMP? Il cosiddetto GMP è l'abbreviazione dell'inglese GOOD MANUFACTURING PRACTICE, il significato cinese è"Good Manufacturing Practice". L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce le GMP come un insieme di regolamenti standard che guidano la produzione e la gestione della qualità di alimenti, farmaci e prodotti medici. GMP è un insieme di standard obbligatori applicabili ai settori farmaceutico, alimentare e di altro tipo. Richiede alle imprese di soddisfare i requisiti di qualità igienica delle materie prime, del personale, delle strutture e delle attrezzature, dei processi di produzione, dell'imballaggio e del trasporto e del controllo di qualità in conformità con le normative nazionali pertinenti per formare una serie di norme operative Gli standard operativi aiutano le imprese a migliorare l'impresa [GG ] #39;s ambiente sanitario, trova i problemi nel processo di produzione in tempo e migliorali. In breve, GMP richiede che le aziende farmaceutiche, alimentari e di altro tipo dispongano di buone attrezzature di produzione, processi di produzione ragionevoli, perfetta gestione della qualità e rigorosi sistemi di test per garantire che la qualità dei prodotti finali (compresa la sicurezza e l'igiene alimentare) soddisfi i requisiti normativi.

Se stai richiedendo informazioni sulla certificazione del sistema GMP emessa dalla FDA degli Stati Uniti Food and Drug Administration, puoi comunicare tramite il metodo di contatto online sul sito Web ufficiale della FDA degli Stati Uniti, oppure puoi interrogare il personale della FDA tramite e-mail. Dimostra solo la tua identità. Per richieste specifiche, contattare direttamente il personale della FDA. Aiuteranno a controllare, ma la velocità sarà un po' lenta, rispondono alla posta molto lentamente, a volte nessuna risposta per mezzo mese. Se trovi scomodo richiedere informazioni tramite le informazioni di contatto sul sito Web ufficiale della FDA, puoi anche richiedere informazioni tramite l'ufficio di rappresentanza della FDA statunitense in Cina. Attualmente ci sono due uffici di rappresentanza della FDA in Cina, a Guangzhou e Shanghai. Non c'è altro modo per controllare.

Oltre alla certificazione del sistema GMP, la FDA statunitense non rilascia alcun certificato. Che si tratti di alimenti o dispositivi medici, dopo aver superato la certificazione FDA o la registrazione FDA, al richiedente viene fornito solo il codice di registrazione del prodotto o il codice di registrazione dell'impresa o 510K. Codice di registrazione. Inoltre, non verranno rilasciati certificati. Vedo spesso molte cose colorate su Internet che pretendono di essere certificazioni FDA. Spesso inducono in errore i consumatori, pensando che si tratti davvero di certificazioni rilasciate dalle agenzie FDA statunitensi. In effetti, non lo sono. Questi sono tutti certificati di servizio emessi dalla società dell'agenzia e non hanno nulla a che fare con l'agenzia statunitense FDA. Questi sono tutti per dare ai clienti una base. Quindi non è necessario utilizzare il certificato di certificazione FDA per interrogare l'ingresso. Quella che abbiamo riscontrato di più è stata la richiesta di informazioni sulla certificazione FDA degli alimenti e dei dispositivi medici e ci ha chiesto come interrogare questo certificato. Siamo anche molto impotenti, perché molte società di agenzie su Internet forniranno un certificato al cliente, dicendo che si tratta di una certificazione FDA, il cliente non sa se è vero, siamo molto turbati, perché abbiamo spiegato al cliente che la FDA degli Stati Uniti è Senza rilasciare alcun certificato di prodotto, molti clienti non ci crederanno e penseranno che non capiamo. Ma questo è davvero il caso. Oltre al certificato di sistema GMP, non abbiamo davvero sentito che la FDA rilascerà altri certificati.

Per quanto riguarda come verificare l'autenticità del certificato di certificazione FDA, poiché non vi è alcuna voce di richiesta di certificato speciale nel sistema di database della FDA, è impossibile condurre query pubbliche. Può essere assistito solo dal personale ufficiale della FDA statunitense. Possono interrogare all'interno del sistema. Sì, noi estranei non siamo autorizzati a fare domande. Sto parlando della certificazione FDA, non del codice di registrazione dei dispositivi medici. I codici di registrazione dei dispositivi medici possono essere interrogati pubblicamente. Tuttavia, il certificato di certificazione FDA non può essere interrogato, perché la stessa FDA non emette alcun certificato di prodotto, ma emette solo un certificato del sistema di gestione GMP.